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海南省??谑心虾4蟮?68號(hào)保稅區(qū)A06-2

郵政編碼:570216



全星動(dòng)態(tài)

凝心聚力 合作共贏

來源: 時(shí)間:2022-02-19 21:01:55 瀏覽次數(shù):



海南全星制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),成立于200712月。公司位于??谑心虾4蟮篮?诒6悈^(qū)A06-2,工廠占地近50畝,注冊(cè)資金4738萬元。公司是國家五部委(科技部、國家發(fā)改委、財(cái)政部、海關(guān)總署和國家稅務(wù)總局)共同認(rèn)定的國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,國家三部委共同認(rèn)定的國家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè),是國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),是國家科技部等三部委共同認(rèn)定的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司具備完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及營銷三大體系,立志成為創(chuàng)新型的高科技上市公司。圍繞既定的發(fā)展目標(biāo),利用公司雄厚的研發(fā)和自主創(chuàng)新能力,結(jié)合國內(nèi)醫(yī)藥市場的特點(diǎn),形成了研究一代、儲(chǔ)備一代、生產(chǎn)一代的梯次發(fā)展格局。

公司管理團(tuán)隊(duì)具有良好的專業(yè)背景、強(qiáng)烈的進(jìn)取意識(shí)、豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和合作開放的經(jīng)營態(tài)度。公司核心人才團(tuán)隊(duì)具有較高的專業(yè)技術(shù)水平和科技創(chuàng)新能力,較強(qiáng)的行業(yè)影響力和團(tuán)隊(duì)凝聚力,為公司的持續(xù)發(fā)展提供了最堅(jiān)實(shí)的保證。

公司質(zhì)量體系健全,生產(chǎn)線劑型豐富。涵蓋外用制劑、口服固體制劑、口服液制劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤)、粉針劑(含頭孢粉針)、小容量注射劑(含抗腫瘤)等劑型,滿足您全劑型研發(fā)品種的商業(yè)化生產(chǎn)需求。根據(jù)目前法規(guī)要求以及品種研究開發(fā)、轉(zhuǎn)移和申報(bào)的實(shí)際需求,公司建立了完善的持有人品種由研究開發(fā)轉(zhuǎn)化到商業(yè)化生產(chǎn)的流程,可快速實(shí)現(xiàn)品種由實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)批生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,目前已成功轉(zhuǎn)化近五十個(gè)品種的商業(yè)化生產(chǎn)。





公司現(xiàn)有生產(chǎn)線簡介:

1、外用車間

◆ 設(shè)有凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑生產(chǎn)線;

◆ 凝膠制劑生產(chǎn)線能滿足10g、15g、20g、25g、30g40g等不同裝量的生產(chǎn);

◆ 軟膏制劑生產(chǎn)線能滿足5g、10g12g、15g、20g、25g30g等不同裝量的生產(chǎn);


2、口服固體車間    

◆ 設(shè)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產(chǎn)線;

◆ 具有在線監(jiān)測等功能,可滿足工藝復(fù)雜、要求高等產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)需要;

◆ 混合機(jī)能夠適應(yīng)100L1000L的范圍,滿足中試、驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一站式需求;

◆ 壓片機(jī)具備0.05g1g等多規(guī)格的生產(chǎn)能力;

◆ 膠囊填充機(jī)具備0.15g0.6g等多規(guī)格的生產(chǎn)能力;

◆ 顆粒分裝機(jī)具備1g5g等多規(guī)格的生產(chǎn)能力;

◆ 鋁塑包裝機(jī)具備1粒(片)/板~14粒(片)/板等多規(guī)格的生產(chǎn)能力;


3、口服液車間

◆ 車間正在建設(shè)中

◆ 配液罐能夠適應(yīng)100L1000L的配制范圍,滿足中試、驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一站式需求;

◆ 灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)具備100ml~300ml等多規(guī)格的生產(chǎn)能力;


4、普通凍干車間

◆ 4臺(tái)20平方冷凍干燥機(jī),可兼顧非最終滅菌西林瓶水針;

◆ 具有配液、灌裝充氮功能;

◆ 能滿足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規(guī)格的生產(chǎn);


5、抗腫瘤注射劑車間

◆ 含凍干生產(chǎn)線、非最終滅菌西林瓶水針生產(chǎn)線;

◆ 1臺(tái)20平米冷凍干燥機(jī),1臺(tái)10平米凍干機(jī);

◆ 能滿足7ml、10ml20ml西林瓶規(guī)格的生產(chǎn);

◆ 配液系統(tǒng)能夠適應(yīng)30ml200ml的配制范圍,可滿足中試、驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一戰(zhàn)式要求;

◆ 具有灌裝充氮功能,可實(shí)現(xiàn)灌裝殘氧有效控制;


6、普通粉針車間

◆ 具備混粉功能;

◆ 具有分裝充氮功能,可實(shí)現(xiàn)灌裝殘氧量的有效控制;

◆ 能滿足7ml、10ml20ml、50ml等西林瓶規(guī)格的生產(chǎn);


7、頭孢粉針車間

◆ 具備混粉功能,具備真空抽取功能(分裝后產(chǎn)品保持負(fù)壓);

◆ 能滿足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶規(guī)格不同裝量的生產(chǎn);

◆ 具有分裝充氮功能,可實(shí)現(xiàn)灌裝殘氧量的有效控制;


8、小容量注射劑車間(最終滅菌)

◆ 配液系統(tǒng)能夠適應(yīng)100L-800L體積配制;

大跨度配制范圍,自動(dòng)配液系統(tǒng)配有自動(dòng)CIP/SIP,可實(shí)現(xiàn)配制、灌裝殘氧有效控制,具有在線稱重以及審計(jì)追蹤功能,滿足中試、驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一戰(zhàn)式要求;

◆ 配備全自動(dòng)燈檢檢漏一體機(jī),可實(shí)現(xiàn)法每支在線檢漏(高壓放電法);

◆ 能滿足2ml5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿規(guī)格不同裝量的生產(chǎn);


9、小容量注射劑車間(非最終滅菌)

◆ 配液系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)配制、灌裝殘氧有效控制;配有蒸汽滅菌柜;

◆ 配備全自動(dòng)燈檢檢漏一體機(jī),可實(shí)現(xiàn)每支在線檢漏(高壓放電法);

◆能滿足2ml、5ml10ml、20ml等安瓿規(guī)格不同裝量的生產(chǎn);


企業(yè)優(yōu)勢(shì):

◆ 生產(chǎn)線齊全,滿足您所有劑型申報(bào)需求;

◆ 完善的質(zhì)量管理體系;

◆ 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),與海南省藥監(jiān)局、國家藥品監(jiān)督管理局   以及研究機(jī)構(gòu)能夠高效溝通,無縫對(duì)接;

◆ 可以給藥品上市許可持有人提供注冊(cè)、GMP等相關(guān)服務(wù);

◆ 愿意共同持有品種、以開放的心態(tài)合作共贏;


合作意向:

◆ 尋求原料意向合作企業(yè),擬未來原料帶制劑共同申報(bào);

◆ 尋求有意向以共同持有人方式申報(bào)品種的各省代理商;

◆ 尋求有能力獲批前三的研究機(jī)構(gòu);

◆ 承接上市許可持有人品種中試、放大工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察直至獲批受托生產(chǎn);




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